IF=81！南京医科大学李建勇团队证实奥布替尼一线治疗CLL/SLL可显著延长患者无进展生存期

慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病类型，主要影响老年患者。传统化疗联合免疫治疗疗效有限且毒性显著，高危患者尤甚。近年来，BTK抑制剂的问世彻底改变了治疗格局，但第一代药物伊布替尼的非靶向毒性——心脏事件、出血、高血压等——给临床应用带来挑战，促使研究者转向选择性更高的第二代BTK抑制剂。

奥布替尼是一种强效、不可逆且高度选择性的第二代BTK抑制剂，已获批用于复发或难治性CLL/SLL。

2026年7月6日，南京医科大学李建勇及中国医学科学院血液学研究所邱录贵共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为Orelabrutinib versus chemoimmunotherapy in treatment-naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma: a randomized, phase 3 trial的研究论文，随机、多中心III期临床试验，将其与化疗联合免疫治疗在一线未经治疗的CLL/SLL患者中进行了头对头比较。

研究设计

试验共纳入192名符合条件的患者，以1:1比例随机分配至奥布替尼组或苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗组。中位随访21.4个月。

核心数据

奥布替尼组的中位无进展生存期未达到，而对照组为19.4个月，风险比为0.32，意味着疾病进展或死亡风险降低了68%，差异具有高度统计学显著性。

客观缓解率方面，奥布替尼组为90.1%，对照组为79.2%。缓解持续时间同样显著优于对照组，风险比为0.30。

在意向治疗人群中，由独立评审委员会评估的无进展生存期（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy ）

安全性特征

两组治疗相关不良事件发生率相近，但3级及以上严重不良事件在奥布替尼组为35.2%，对照组为60.2%，显示奥布替尼的安全性更优。停药率较低，心房颤动和出血事件发生率低于2.5%。

临床意义

这项研究的突破性在于，奥布替尼相比传统化疗免疫治疗方案，将疾病进展风险降低近七成，且安全性显著改善。对于不适合强化化疗的老年患者，这一口服靶向治疗方案提供了更具吸引力的选择。当然，更长的随访时间和更大样本的真实世界数据仍有待积累。

参考消息：https://www.nature.com/articles/s41392-026-02818-x