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CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL):5年生存率55%!

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  3. 急性淋巴细胞白血病
  4. CAR-T细胞疗法

来源:网络 2022-06-14 20:59

Kymriah有潜力改变r/r B-ALL儿童和年轻成人患者的癌症治疗,显著改善该患者群体的预后,并显示出持久缓解和一致的安全性。
CAR-T细胞疗法(图片来源:childrenshospital.org)
 

2022年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)关键临床研究ELIANA的长期结果。该研究是首个儿科全球性CAR-T细胞治疗注册研究,评估了Kymriah治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者疗效和安全性,这些患者均为原发性难治、化学难治、术后复发或不符合异基因造血干细胞移植(ASCT)。最长生存随访时间为5.9年。

 

该研究的最终分析显示,接受Kymriah治疗的79例患者,有55%(95%CI:43-66)在5年后仍然存活;输注后3个月内病情缓解的患者(n=65),有44%在5年后仍然处于缓解状态,中位无事件生存期(EFS)为43.8个月。这些发现证明了Kymriah的长期益处和治愈潜力。截至目前,Kymriah是用于这些先前治疗选择有限的患者群体的唯一CAR-T细胞疗法。

 

ELIANA研究的长期随访表明,Kymriah有潜力改变r/r B-ALL儿童和年轻成人患者的癌症治疗,显著改善该患者群体的预后,并显示出持久缓解和一致的安全性:(1)82%(95%CI:72-90)的患者实现缓解(在输注后3个月内实现全缓解[CR]或伴血液学未完全恢复的CR[CRi]);(2)对于病情缓解的患者,5年无复发生存(RFS)率为44%(95%CI:31-56),RFS中位数为43个月;(3)长期随访期间未报告新的或意外的不良事件。

 

费城儿童医院癌症免疫治疗细胞治疗和移植部门主任Stephan Grupp博士表示:“这些数据标志着复发性或难治性B细胞ALL儿童和年轻人及其家人迎来了一个充满希望的时刻,因为5年后疾病复发很少见。自近5年前Kymriah获得批准以来,我们已经能够为先前面临5年生存率低于10%的患者群体提供了一款真正改变游戏规则的选择。”

 

诺华肿瘤和血液学开发全球主管兼执行副总裁Jeff Legos表示:“在诺华,我们致力于治愈。通过对这些接受治疗的B细胞ALL儿童和年轻成人近6年的随访数据,我们有最强有力的证据表明,Kymriah一次性治疗具有治愈潜力。这些结果增强了我们对CAR-T细胞治疗的信心,它是癌症护理领域真正具有变革性和范式转变的进步。”

Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,这是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法。与常规的小分子或生物疗法不同,CAR-T细胞疗法是一种活的T细胞治疗产品。Kymriah的原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

 

Kymriah是一种一次性治疗方法,旨在增强患者的免疫系统来对抗癌症。截至目前,Kymriah已被批准的适应症包括:(1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁);(2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者;(3)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。(生物谷Bioon.com)


原文出处:Novartis five-year Kymriah® data show durable remission and long-term survival maintained in children and young adults with advanced B-cell ALL

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