IF=53！北京大学纪立农团队发布国产博凡格鲁肽 2b 期研究：减重效果显著，耐受性良好

肥胖是一种慢性、反复发作且持续发展的疾病，对全球公共卫生构成了重大挑战。其发病机制涉及遗传、代谢、行为和环境等多种因素的复杂相互作用，最终导致能量平衡失调。自 1975 年以来，全球肥胖症的患病率急剧上升。

根据世界卫生组织（WHO）的最新数据，超过 25 亿 18 岁及以上的成年人体重超标，其中包括超过 8.9 亿肥胖患者。中国也反映了这一全球趋势，肥胖症的患病率迅速上升。一项涉及 1580 万中国成年人的大规模横断面调查报告称，34.8%的人被归类为超重，14.1%的人患有肥胖症。

肥胖的临床后果十分严重，因为它已被证实是多种并发症的风险因素，包括胰岛素抵抗、2 型糖尿病（T2DM）、血脂异常、高血压、心血管疾病、与代谢功能障碍相关的脂肪肝疾病以及骨关节炎。

因此，迫切且日益迫切的需求是需要采取有效且可持续的干预措施来控制这种疾病及其相关并发症。博凡格鲁肽（Bofanglutide）是一种新型的每两周（每两周一次；每两周一次）的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。

2026年2月27日，北京大学纪立农及甘李药业Chen Wei共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为Efficacy and safety of bofanglutide, a GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial的研究论文，在一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期临床试验（ClinicalTrials.gov，NCT06256562）中评估了博凡格鲁肽在中国超重或肥胖成年人中的疗效和安全性。

博凡格鲁肽与安慰剂相比对体重的影响变化（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy ）

该试验纳入了体重指数（BMI）≥24 且体重指数低于 28 千克/平方米的超重成年人，以及至少有一种与体重相关的并发症的肥胖成年人（BMI≥28 千克/平方米）。这些参与者被随机分配到五个剂量组：每两周 12 毫克、18 毫克、24 毫克、48 毫克以及每周一次 24 毫克（每两周一次或每周一次），并在每个剂量组内随机接受博凡格鲁肽或安慰剂治疗。主要终点是第 30 周时与基线相比的体重变化百分比。

从 2023 年 6 月 8 日至 2024 年 6 月 5 日，340 名参与者（185 名[54.4%]男性；平均年龄 33.1 岁；平均体重 95.6 千克；平均 BMI 33.2 千克/平方米）被随机分配到以下组别：每两周 12 毫克（n = 52）、18 毫克（n = 53）、24 毫克（n = 52）、48 毫克（n = 64）、每周一次 24 毫克（n = 53）或安慰剂（n = 66）。

总体而言，286 名参与者（84.1%）完成了试验。从基线到第 30 周，使用博凡格鲁肽治疗后体重的平均变化百分比范围为 -9.75% 至 -16.69%，而使用安慰剂组则为 -1.15%（与安慰剂相比，所有 p 值均 < 0.001）。

在博凡格鲁肽注射液Q2W各剂量组中，受试者体重较基线变化百分比呈剂量依赖性下降：12 mg、18 mg、24 mg和48 mg组分别下降9.75%、12.55%、13.66%和16.09%；24 mg QW组下降16.69%，而安慰剂组下降1.15%。

48 mg Q2W与24 mg QW组间的减重效果无显著差异（单侧检验P>0.025），表明每两周给药一次在降低注射频率、提升治疗便捷性的同时，仍可保持与每周给药相当的疗效。

博凡格鲁肽治疗各剂量组减重达标率均显著高于安慰剂组，其中48 mg Q2W组体重减轻幅度≥5%、10%、15%和20%的受试者比例分别为96.8%、82.7%、61.5%和39.2%。

博凡格鲁肽的不良事件发生率为 98.9%（271/274），而安慰剂组为 86.4%（57/66），大多数为 1 至 2 级胃肠道事件（博凡格鲁肽组为 83.9% [230/274]，安慰剂组为 33.3% [22/66]）。博凡格鲁肽总体上耐受性良好，且具有显著的减重效果。

参考消息：https://www.nature.com/articles/s41392-026-02586-8