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新型抗生素!铁载体头孢菌素Fetroja真实世界数据:治疗耐药细菌感染显示高疗效!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。Fetroja是针对世界卫生组织(WHO)所确定的具有关键优先权的所有革兰氏阴性病原体提供全覆盖的第一种治疗方法。

2022-10-27

巨细胞病毒(CMV)新药!Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!

Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药。

2022-10-27

分化型甲状腺癌(DTC)靶向药!Lenvima(仑伐替尼)真实世界数据(RWD)研究:显示高疗效!

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,在中国已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2022-10-27

血管舒缩症状(潮热)新药!首创非激素疗法elinzanetant启动新的3期试验:用于乳腺癌及乳腺癌高危患者!

血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)是乳腺癌及乳高危患者接受内分泌治疗的一种已知不良反应。elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状(潮热)。

2022-10-27

脑膜炎球菌疫苗!美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

SOD1基因突变型肌萎缩侧索硬化症(ALS)靶向新药!反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!

SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。

2022-10-27

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:将疾病复发或死亡风险降低57%!

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

2022-10-26

颈部肌张力障碍新一代神经调节剂!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26

呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在日本进入审查:用于60岁及以上老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-10-26