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斯泰来非激素更年期新药进入III期临床

日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin(亲吻素)/神经激肽B(NKB)/强啡肽(KNDy)神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体(NK3R)的激活刺激、受

2019-09-08

百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂森珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

强生新一代前列腺癌治疗方案森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两

2019-09-12

Ultragenyx 宣布与GeneTx合作推进格曼(天使人)综合症治疗

美国时间2019年8月14日, Ultragenyx药业有限公司和GeneTx Biotherapeutics LLC 宣布了合作发展GeneTx公司的产品GTX-102。GTX-102是一种用于治疗安格曼综合征的翻译寡核苷酸。安格曼综合征是一种严重的使人衰弱的罕见神经源性障碍, 全球约每15000人中就有一位安格曼患者。GTX-102目前处于临床前期开发阶段,预计将于2020上半年向美国FDA提

2019-08-22

辉瑞/斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

公布KRAS抑制剂最新临床结果 可缓解结直肠癌和阑尾癌

 日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。基于这些积极结果,该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申

2019-08-01

/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药维汀、赫赛汀

艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu

2019-07-22

/诺华终止BACE抑制剂临床研究 卫材/渤健手握最后希望

 阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率超过99%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了阿尔茨海默氏症研发的舞台中央。BACE(β淀粉样蛋白裂解酶)是β淀粉样蛋白产生

2019-07-12

诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追AMG510

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat

2019-07-12