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FDA委员会建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

2014-01-16

FDA终于接受审查默沙东抗凝血剂vorapaxar

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月24日宣布,FDA已接受审查其抗凝血剂vorapaxar的上市申请(MA),该药旨在用于既往有心脏病发作病史但无中风病史的患者,预防心脏病发作和中风。

2013-07-25

Merck抗血栓药物vorapaxar寻求FDA批准

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --Merck公司研制的抗血栓药物vorapaxar目前正在接受FDA的审核。公司希望vorapaxar能获得用于防止初次心脏病患者复发的许可。心脏病类药物审批难度一直很大,Merck公司另一种心血管疾病新药Tredaptive就曾被FDA否定。此次为研发vorapaxar,Merck已经投入80亿美元。

2013-07-26

乌云笼罩默沙东——抗凝血剂vorapaxar再度出现出血风险

2012年3月26日,一种实验性药物--抗凝血剂vorapaxar,并没有变成默沙东(Merck & Co)公司所期望的重磅炸弹。默沙东公司曾一度认为vorapaxar会成为华法林(warfarin,一种血液抗凝剂)有前途的接班人,然而现在却沦落到只能解释vorapaxar边际效益及其严重增加患者出血风险的地步。一些分析师称,该药物估计永远不会出现在销售代表手中。

2012-03-27