首页 » 标签:“vedolizumab”(共找到约10条相关新闻)
  • 武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292

  • 武田自身免疫性疾病药物Entyvio (vedolizumab) 长期III期临床获积极数据

    数据显示,Entyvio治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎实现了黏膜愈合。

  • 英国NICE批准使用武田制药Entyvio (vedolizumab)

    目前,武田制药治疗溃疡性结肠炎的药物Entyvio (vedolizumab)获NICE批准,在英国国家卫生服务体系(NHS)内的英格兰和威尔士患者都可以选择该药物治疗。

  • 炎症性肠病新药vedolizumab获批

    5月20日,武田制药宣布,单抗药物Entyvio(vedolizumab)获FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的治疗。

  • 武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

    2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

  • FDA授予武田vedolizumab BLA优先审查资格

    2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)9月4日宣布,FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。对于治疗克罗恩病(Crohn's disease,CD)的BLA,FDA将根据标准的审查时间表进行审查。

  • 武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效

    2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据,评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)的治疗。

  • Takeda新药vedolizumab申请FDA审核

    2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。这种药物最先是由Millennium医疗公司研发的,Takeda公司花费近90亿美元将其收入旗下。

  • 武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请

    武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。 结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。 市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了vedolizumab的安全性和药效。

  • 武田溃疡性结肠炎药物vedolizumab三期研究大获成功

    日本医药宣布vedolizumab三期研究大获成功 。该药用于治疗中重度溃疡性结肠炎患者,受试患者均是经过至少一次传统治疗但是失败的患者。 随机、安慰剂控制的GEMINI I研究达到了初级终末点,临床反应和临床缓解都有所改善。 在双盲试验中,患者分别接受vedolizumab或者安慰剂为期一年的治疗。 vedolizumab和安慰剂都会引起相应的副作用,通常包括:结肠炎、头疼和鼻咽炎。

    上一页
  • 1
  • 下一页