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AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市,三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3,该申

2020-04-02

AVEO肾癌新药tivozanib达到3期临床终点

  今日,AVEO Oncology公司宣布,该公司的tivozanib在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的关键性3期临床试验中达到主要疗效终点,与现有标准疗法相比显着改善患者的无进展生存期(PFS)。RCC是最常见的肾癌种类,在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状,但是随着疾病恶化,出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手

2018-11-08

AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)III期临床获得成功

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究,在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展,评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非

2018-11-07

EUSA制药向欧盟提交肾细胞癌药物tivozanib上市申请

EUSA制药是一家总部位于英国的药企,去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品和原EUSA后,成为一家新公司,目前已在欧美成立运营部门,并且建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。

2016-03-08

Aveo披露tivozanib肾细胞癌TIVO-1研究中的数据问题

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- 周四,AVEO Oncology公司让投资者惊慌不已,该公司披露了其癌症药物tivozanib一项关键性试验整体生存数据中存在的一个问题。

2012-08-03

tivozanib治疗结肠癌二期研究 AVEO启动招募病人工作

AVEO医药公司宣布,启动一项结肠癌病人的招募工作,用于tivozanib结合mFOLFOX6用以治疗结肠癌的二期临床研究。 这次研究叫做BATON-CRC设置了随机对照,计划招募252名患者,将在包括美国、加拿大、澳大利亚和欧洲在内的80个研究中心,对那些未接受过VEGF(血管内皮生长因子)靶向治疗的患者进行临床研究。

2012-02-03

Aveo向FDA提交抗癌药tivozanib上市许可申请

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aveo制药与合作伙伴安斯泰来(Astellas)周五宣布,已向FDA提交了tivozanib的上市许可申请(MAA),用于治疗晚期肾细胞癌,这是一种最常见类型的肾癌。 tivozanib是一种片剂,日服一次。这2家公司也正在研究将该药用于其他几种类型的癌症。

2012-10-03

FDA接受安斯泰来tivozanib新适应症申请

2012年11月30日 电 /生物谷BIOON/--AVEO Oncology与安斯泰来宣布,FDA接受tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌的申请。根据双方签订的开发与商业化协议,AVEO将由安斯泰来处获得1500万美元的里程碑资金。

2012-11-30

安斯泰来启动tivozanib II期临床三阴乳腺癌患者招募

2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --乐骋(AVEO)制药与安斯泰来(Astellas)宣布,启动一项随机、双盲、多中心II期BATON-BC临床试验的患者招募,该试验将在既往未接受任何晚期乳腺癌或转移性乳腺癌全身疗法的局部复发或转移性三阴乳腺癌患者中,评价tivozanib+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇进行比较。

2012-12-04