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  • 淋巴瘤新药!tg Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市!

    2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --tg Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交新药申请(NDA),寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂umbralisib(tgR-1202)

  • 双特异性抗体!tg公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法tg-1801进入人体I期临床

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--tg Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动tg-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。tg-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标

  • 缩短细胞制造时间,提高细胞产量!tg医疗完成细胞制造工艺的重要布局!

    1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称tg医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质和培训要求

  • 淋巴瘤新药!tg公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

    2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --tg Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(tgR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

  • 博雅旗下tg医疗完成GMP车间的建设和认证  强化细胞制造供应链

    1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称tg医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质

  • 博雅旗下tg医疗焕发新生机  专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化

    美国时间1月4日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesis Corp.(简称tg医疗)剩余股权的收购。自此tg医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司,专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时,tg医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.

  • tg Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体

      今日,tg Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体tg-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司

  • tg 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批

    tg 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica(拉铁尼伯)联合应用试验,已在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的 3 期研究中达到主要终点,该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明,美立替康和

  • FDA授予tg Therapeutics公司2个药物孤儿药地位

    其一是tg-1101(ublituximab),该药是一种糖基化的抗CD20单抗;tgR2-1202是一种口服的新一代PI3Kδ抑制剂。

  • tg Therapeutics签署Ublituximab的商业化授权

    tg Therapeutics公司与LFB Biotechnologies公司及GTC Biotherapeutics公司签署了一份许可协议,有关Ublituximab在世界范围内的商业化授权。 Ublituximab是一种嵌合单克隆抗体,能特异靶向于B淋巴细胞CD20抗原的抗原表位,在多种B细胞增生性疾病治疗中有巨大的潜力。

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