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口服sulopenem治疗单纯性尿路感染(uUTI)遭美国FDA拒绝批准!

口服sulopenem有潜力成为美国第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类抗生素。

2021-07-27

Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感染(uUTI)的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro

2019-12-28

美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其sulopenem口服和静脉(IV)制剂治疗4种适应症的合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP),包括:社区获得性

2019-03-23