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迈兰sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准

迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的sporanox胶囊。 sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。

2012-07-31