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  • 治疗罕见淋巴病药物siltuximab获FDA批准

    当地时间4月23日,美国FDA批准了强生旗下的子公司Janssen研发的药物siltuximab,该药物制药用来治疗罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD),亦称Castleman病(Castleman’s disease,CD),该病属原因未明的反应性淋巴结病之一,临床较为少见。

  • 治疗罕见淋巴病药物siltuximab获FDA批准

    美国FDA批准了强生旗下的子公司Janssen研发的药物siltuximab,该药物制药用来治疗罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD),亦称Castleman病(Castleman’s disease,CD),该病属原因未明的反应性淋巴结病之一,临床较为少见。

  • 强生向FDA和EMA提交siltuximab BLA和MAA

    2013年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)9月4日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请(BLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了该药的上市许可申请(MAA)...

  • siltuximab治疗卡斯尔曼病安全有效

    美国一项研究表明,siltuximab是治疗卡斯尔曼病(CD)的安全有效的治疗药物。相关论文近期发表于《临床肿瘤学杂志。 该研究是一项开放标签、包含7个队列的Ⅰ期药物剂量研究。研究者报告了该研究的临时结果,受试者包含有症状、多病灶或不可切除、单病灶的CD患者,接受以1、2、3周间隔给药的siltuximab治疗。临床收益反应(CBR)的主要有效终点由与CD相关的临床和实验室检查结果综合评价。

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