sfda：2012年创新药审评时限缩短

国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...

sfda：12种呼吸系统中成药转换为OTC

5月24日，sfda公布板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药，其中有8个品种属于双跨品种。 32种药品中，有6个属于增加OTC规格的药品，分别是复方莪术油软胶囊、复方杏香兔耳风胶囊、根痛平胶囊、蒲地蓝消炎片、清热解毒口服液、雪山胃宝丸。这些药品以前已有部分规格属于OTC。

sfda：关注雷公藤制剂用药安全

据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食药监局今日在其官网发出通报称，雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄，连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。 国家食品药品监督管理局提醒患者在服用该类药物时要注意用药安全。对此，国家食药监局提出了以下建议： 1、必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。

sfda尹力：在合作创新中实现共赢

sfda要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好sfda2012年5月下旬至9月下旬，在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作，日前，sfda发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求，各地食品药品监管部门要通过集中监督检查，全面掌握本地区保健食品生产状况，本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况，以便针对性地开展日常监管工作。

sfda印发《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》

为加强保健食品、化妆品监督管理，规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》，并于日前印发，自2012年1月1日起施行。

sfda通告警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。

先声药业的抗风湿病药物Iguratimod赢得sfda的认可

先声药业集团是中国地区专有药品的开发者，它的艾拉莫德Iguratimod得到了国家食品药品监督管理局（sfda）的认可。 该药用来治疗类风湿性关节炎，被归为抗风湿药物(DMARDS)一类。 临场研究表明：艾拉莫德能够缓解类风湿性关节炎引起的症状。 先声制药集团总裁兼CEO Ren Jinsheng说，他们将会继续努力并投入资源为病人开发和生产药品。

sfda公布涉嫌制售假药企业名单

国家食品药品监督管理局9日公布一批涉嫌制售假药的药品生产经营企业，并要求相关监管部门对其依法立案查处。 根据国家食药监局公布的消息，芜湖三益制药有限公司、江西福仁堂药业有限公司、四川泰山中药饮片有限公司、四川锦云堂中药饮片有限公司等药品生产企业涉嫌生产销售假药；内蒙古自治区包头市东河区福安药店、包头市昆都仑区博康药店、陕西省榆林市老医协药店、榆林市榆阳区园明药店、新疆乌鲁木齐市新卫同仁药业零售连

sfda曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告

日前，sfda曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。