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  • 类风湿性关节炎(ra)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

    2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(ra)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的ra患者群体中具有强劲疗效和长

  • Mallinckrodt创新疗法达到4期临床终点 显著缓解ra患者症状

     今日,Mallinckrodt公司宣布,该公司开发的Acthar溶胶,在辅助治疗类风湿性关节炎(ra)患者的4期临床试验中,达到所有主要和次要终点。在接受治疗12周之后,63%的难治性ra患者疾病症状得到缓解。ra是一种自身免疫性疾病。患者的关节由于产生炎症,导致关节肿胀、僵硬和疼痛。据估计大约150万美国人患有ra。通常治疗方法的目标是防止炎症发生,从而缓解症状,让疾病进入缓解期。目

  • 2款银屑病药物!利奥制药IL-17ra抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久

    2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药(Leo Pharma)近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织(SPIN)国际大会上公布了抗炎药Kyntheum(brodalumab)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示,在52周治疗期间,与接受强生抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗的患者相比,接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患

  • 新型抗炎药!吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎(ra)患者群体中具有良好的安全性

    2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(ra)的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果,以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总

  • 新型抗炎药!吉利德filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(ra)群体中表现出强劲疗效

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(ra)的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示,在甲氨蝶呤(MTX)治疗应答不足的患者中,当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时,与安慰剂相比,filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和

  • 新型抗炎药!吉利德filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(ra)群体中表现出强劲疗效

    2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(ra)的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III

  • 血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-ra药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如

  • 诺华瑞弗兰中国上市 为国内首个ITP口服TPO-ra药物

    2018年7月21日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-ra)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 瑞弗兰作为ITP二线治疗的优选方案,不仅可以快速提升血小板数量,而且采用便利的口服方式。它的上市颠覆了过往以注射为主的治疗方

  • ra新药速递!艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY(NCT02706873)是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究,在甲氨蝶呤(MTX)初治的中度至重度类风

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(ra

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(ra)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe