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  • 白血病新药!第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

  • 第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定

      8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限,这是一种极具侵袭性的疾病,预后一般很差。与化疗相

  • 第一三共4.1亿美元收购Ambit获白血病药物quizartinib

    第一三共4.1亿美元收购Ambit,获白血病药物quizartinib,该药处于III期临床。Ambit曾上榜《2006年最热门生物技术公司》,但与安斯泰来分手后,境况一落千丈。

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