Shire新型药物prucalopride获美国FDA专家委员会全票通过
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物顾问委员会（GIDAC）已召开会议对便秘新药prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA）进行了讨论。会议结果显示，该委员会以全票通过（10票赞同，0票反对）的意见支持批准prucalopride。FDA在做出最终审查决定时通常都会采纳其顾问委员会的意见，这也意
2018-10-22
英国Shire公司新型便秘药物prucalopride在美国进入正式审查
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA），该药是一种选择性、高亲和力的5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。FDA预计将在2018年12月21日做出审查决定。如果获批，
2018-03-07