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基石药业高选择性RET抑制剂普吉华®(pralsetinib)在中国台湾获批

2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明,普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中,均显示出广泛且持久的抗肿瘤活

2023-01-17

罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!

glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。

2022-02-24

基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

美国FDA加速批准创新靶向药RET抑制剂pralsetinib扩展适应症,用于治疗甲状腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。目前,美国FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RE

2020-12-02

罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-07-14

基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!

在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!

2020-07-02

燃石医学与基石药业就合作开发pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作

2020年6月29日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)宣布与中国苏州-基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异。燃石医学首

2020-06-29

Blueprint公布RET抑制剂pralsetinib最新研究数据

日前,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据,在该研究中,pralsetinib被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌、以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示,pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持

2020-06-03

2020ASCO|基石药业联合Blueprint Medicines公布了pralsetinib最新研究数据

数据显示pralsetinib对多个RET融合阳性瘤种均具有强劲且持久的临床活性且耐受性良好.

2020-06-01

基石药业伙伴Blueprint完成向美国FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。临床研

2020-04-03