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  • 乳腺癌用药pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书

    Genentech公司癌症治疗药pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

  • FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位

    瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估,将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司(Genentech)将积极配合FDA,促使FDA给予其新的抗癌药物pertuzumab六个月的市场优先期,据Genentech透露该决定有望6月8日获知。

  • FDA向乳腺癌用药pertuzumab颁发生物授权申请书

    美国食品药监局(FDA)向Genentech公司癌症治疗药pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

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