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葛兰素史克在日本提交HIF-pH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗肾性贫血

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-pHI)daprodustat,治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III

2019-08-23

Am J pHysiol-Cell pH:研究发现钾离子平衡和青光眼的关系

2019年7月20日讯 /生物谷BIOON /——视网膜神经节细胞(RGCs)构成视神经。当RGCs因青光眼引起的眼压升高而退化时,视力就会丧失。RGCs周围一种被称为米勒神经胶质细胞的细胞通过一种叫做钾虹吸的过程来维持一个健康的离子环境,在这个过程中米勒神经胶质细胞通过钾通道去除多余的钾离子。图片来源:American Journal of pHysiology-Cell pHysiology研

2019-07-20

美国FDA授予DCR-pHXC治疗1型原发性高草酸尿症(pH1)突破性药物资格

2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DCR-pHXC治疗1型原发性高草酸尿症(pH1)患者的突破性药物资格(BTD)。DCR-pHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症(pH)的RNAi实验性疗法,pH是一类严重、罕见、遗传性肝病,常常导致肾功能衰竭。B

2019-07-16

百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟批准,一线治疗pH+ALL儿科患者

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(pH+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末(PFO

2019-02-14

Sprycel联合化疗用于pH+ALL儿科

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(pH+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于pH+ALL儿科患者的

2019-01-05

百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准,一线治疗pH+ALL儿科患者

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(pH+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲,Sprycel口服混悬剂粉末于201

2018-12-18

全球首个HIF-pH抑制剂roxadustat或率先在中国上市

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴FibroGen近日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他,研发代码:ASP1517/FG-4592)用于正接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者治疗贫血的2个日本III期临床研究(1517-CL-0302,1517-CL-

2018-11-06

BMS申请达沙替尼联合化疗用于pH+ALL患儿 或年底获批

  8月30日,百时美施贵宝(BMS)公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼(Dasatinib,Sprycel)与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性(pH+)急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示:“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿,成为适

2018-09-01

PNAS:脑细胞pH值影响阿兹海默症的发生

2018年8月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自约翰霍普金斯大学的研究者们发现了小鼠星形胶质细胞胞内体中pH值的改变对阿兹海默症的发生的影响。星形胶质细胞能够清除神经元间隙中的beta-淀粉样蛋白。几十年来的研究表明这一机制的紊乱会导致淀粉样多肽在神经元之间的积累,从而导致淀粉样斑块的出现以及神经细胞的退化。以上现象最终导致阿兹海默症的发生。在最近发表在《PNAS》杂志上的一项研究中,

2018-08-05

Nat Commun:科学家发现酸性pH环境或是癌细胞的致命弱点

2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所(Institute for Research in Biomedicine)的科学家们通过研究开发出了一种新型的计算机模型,其能通过降低细胞内的pH值来帮助研究人员鉴别出有效攻击癌细胞的治疗性靶点。图片来源: Institute

2018-08-01