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皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定

 11月28日,日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示,美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC(mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL)

2017-11-29

FDA授予协和发酵麒麟制药淋巴瘤药物mogamulizumab突破性认证

2017年8月28日讯/生物谷BIOON/——美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证,该药物已经在日本使用多年,用于治疗淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)的研究产品mogamulizumab,正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体(mAb),用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis

2017-08-28

百时美再发力,Opdivo/mogamulizumab免疫鸡尾酒在美国进入实体瘤I/II期临床

当前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,百时美是该领域的王者。

2015-07-30

PD-1/PD-L1领域竞争加剧:百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab

PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈,百时美近日联合小野和协和发酵麒麟,合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前,阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作,开发2种免疫鸡尾酒疗法。

2014-12-11