打开APP

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在中国香港上市!

Dayvigo可同时解决入眠和睡眠维持。

2021-07-07

卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请

7月13日,卫材公司(Eisai)宣布,香港卫生署接受了新药申请,批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)用于治疗成人失眠,该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示,公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。Dayvigo是卫材公司研发的一款小分子

2020-07-15

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在中国香港申请上市!

Dayvigo可同时解决入眠和睡眠维持,且不损害早晨姿势稳定性和认知能力。

2020-07-09

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在美国上市!

Dayvigo是一种既能解决入眠问题又能解决睡眠维持问题的产品,该药的作用机制,不会损害早晨的姿势稳定性和认知能力。

2020-06-05

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获日本批准!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布Dayvigo(lemborexant)在日本获得批准,该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。Dayvigo有3种规格片剂(2.5mg,5mg,10mg)。2019年12月下旬,Dayvigo率

2020-01-26

卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al

2019-12-28

卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将

2019-12-23

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

2019-03-12

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症(一种觉醒节律紊乱)的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究,共入组了949例成人(18-88岁)失眠症患者,其中约28%的患者年龄在65岁或

2019-02-15