首页 » 标签 :“lanadelumab”(共找到约3条相关新闻)
  • 罕见病新药速递!Shire遗传性血管性水肿药物lanadelumab在欧盟进入正式审查

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已受理lanadelumab(SHP643)的上市许可申请(MAA)并将进行加速评估;此外,加拿大卫生部(Health Canada)已通过优先审评受理了lanadelumab的新药提交(NDS)。在美国方面,F

  • FDA将优先审评血管性水肿药物lanadelumab上市申请

     2月23日,Shire公司表示,美国FDA已接受了在研药物lanadelumab (SHP643)的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评认定。lanadelumab用于预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿(HAE)的患者的血管水肿发作。Shire高级副总裁、研发主管Andreas Busch博士表示:“每一天,HAE患者都挣扎于疾病的控制,他们不知道下一次发作在什么时候。如

  • Shire罕见病药lanadelumab三期获积极数据

    5月18日消息,美国罕见病药物开发领导者夏尔(Shire)制药公布称公司的lanadelumab临床3期试验HELP?取得了积极的顶线数据,该研究是一项国际多中心的随机、双盲对照持续26周的,用于评估皮下注射lanadelumab相比较安慰剂治疗12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者的安全及有效性。遗传性血管性水肿是一具有家族史,反复发生软组织急性局限性水肿的疾病。全世界范围,每一万至五万人中会

    上一页
  • 1
  • 下一页