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安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

2017-05-21

安进/诺华erenumab治疗发作性偏头痛(EM)第2个III期临床获得成功

erenumab靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体发挥抑制作用,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。在临床中,erenumab显著减少了每月偏头痛天数。

2016-12-01

安进每月一次偏头痛药物erenumab治疗发作性偏头痛(EM)III期临床获得成功

erenumab每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。

2016-10-08

安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点

近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。

2016-06-13