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  • 安斯泰来向日本MHLW提交前列腺癌新药enzalutamide MAA

    2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药今天宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了Xtandi(enzalutamide)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经基于多西紫杉醇化疗的晚期阉割性前列腺癌患者的治疗。

  • 前列腺癌药物enzalutamide有望用于三阴乳腺癌及AR阳性乳腺癌治疗

    2012年12月4日电 /生物谷BIOON/ --乳腺癌的定义依据其驱动因子,雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体-2(HER2)是最常见的3种驱动因子,当前也有针对每种乳腺癌的药物。当乳腺癌由一种未知的因子驱动,则鲜有治疗方案。

  • FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格

    2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。

  • Astellas向EMA提交前列腺癌药物enzalutamide上市许可申请

    6月26日,安斯泰来制药(Astellas)宣布已向EMA提交enzalutamide(MDV3100)上市许可申请(MAA),用于治疗接受过多烯紫杉醇化疗的转移阉割性前列腺癌。 enzalutamide是日服一次的药物,为雄性激素受体信号转导抑制物。

  • Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

    2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。 此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。

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