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  • 胱氨酸尿症新药!新配方肠溶制剂Thiola ec(硫普罗宁片)获美国FDA批准,解除食物限制

    2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thiola ec(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thiola,用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病,可导致尿中胱氨酸水平升高,导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola ec预计将在今年7月上市。Thiola ec片剂

  • ec授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位

    欧盟委员会授予卫材单抗药物amatuximab孤儿药地位,该药开发用于恶性间皮瘤的治疗。

  • 强生万珂(Velcade)VD和VTD诱导疗法方案获ec批准

    2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-Cilag)8月9日宣布,重磅黑色素瘤药物Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)联合地塞米松(dexamethasone)(VD)或沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(VTD)的诱导疗法方案,获得了欧盟委员会(ec)的批准。

  • 吉利德四合一型抗HIV新药Stribild获ec批准

    2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)28日宣布,四合一型抗HIV新药Stribild(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg)

  • 拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获ec批准

    2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(ec)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。

  • 诺华B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero获ec批准

    2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华宣布,B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero获欧盟委员会(ec)批准,用于年龄在2个月以上的人群。该疫苗是欧洲首个获批用于预防B型脑膜炎的疫苗。

  • 诺和诺德胰岛素产品Tresiba及Ryzode获ec批准

    2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德周一宣布,长效胰岛素Tresiba获欧盟委员会(ec)批准,该药将成为赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的竞争对手。此外,诺和诺德另一款胰岛素Ryzodeg也获得了ec批准。

  • 安斯泰来OAB药物Betmiga获ec批准

    2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,Betmiga(mirabegron)获欧盟委员会(ec)批准,用于膀胱过度活动症(OAB)的治疗。 mirabegron可选择性地与膀胱肌肉的β-3肾上腺素受体结合并将其激活,这有助于促进膀胱充盈和储尿,这是膀胱控制药物的一种新机制。

  • 强生前列腺癌药物Zytiga扩大适应症申请获ec批准

    2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司上周五宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)扩大适应症申请获欧盟委员会(ec)批准,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...

  • 吉利德科学Viread新适应症申请获ec批准

    2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今天宣布,药物Viread(tenofovir disoproxil fumarate,富马酸替诺福韦酯)2种新适应症申请获得了欧盟委员会(ec)批准。