多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂dasotraline(达索曲林)在美国进入审查
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月14日。根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5），BED的特征是经常性和
2019-07-31
FDA接受Sunovion药物dasotraline治疗多动症的新药申请评估
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Sunovion制药公司宣布，FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍（ADHD）的新药应用评估（NDA）。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持，以及两项长期研究，评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者，这些患者均对das
2017-11-13
重磅：Sunovion药物dasotraline治疗注意力缺陷多动症2/3期临床试验获成功
Sunovion Pharmaceuticals新药候选物dasotraline的2/3期临床试验数据表明，该药与安慰剂相比，可显著改善注意力缺陷多动症（ADHD）未成年患者的病情。
2017-01-20