首页 » 标签 :“darolutamide”(共找到约10条相关新闻)
  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳darolutamide有效延缓疾病相关症状恶化并维持生活质量

    2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide+ADT显著延缓了疾病相关症状的恶化。经

  • 拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

    4月29日,拜耳和Orion两家公司公布称,前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。本次上市申请始于2018年12月,属于滚动申请,2019年2月资料提交结束。如果一切顺利,该药将在2019年年底获得审批决定。同时,这款药物近期也在欧洲(2019年3月)和日本(2019年3月)提交了上市申请。上市申请所依据的临床

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此前,FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了上市申请文件,该公司

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

  • 治疗非转移前列腺癌!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

  • 前列腺癌新药!拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法

  • NEJM:darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌的转移

    2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长,相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。图片来源:NEJM来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事

  • 前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功

    2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾

  • 前列腺癌新希望:拜耳darolutamide延长无转移生存

     10月24日,拜耳公司宣布,其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束,该试验达到了主要研究终点:与安慰剂相比,darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和耐受性与先前发表的有关该药物的数据是一致的。ARAMIS试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂

    上一页
  • 1
  • 下一页