强生结核新药bedaquiline获FDA顾问小组支持
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --FDA一个顾问小组周三投票，支持了强生（JNJ）实验性药物bedaquiline用于多耐药结核病（multi-drug resistant tuberculosis，MDR-TB）成人患者的安全性及有效性，但同时也对该药潜在心脏及肝脏安全性表达了关注。
2012-11-30
杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV（杨森）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其实验性药物bedaquiline（TMC207）的上市许可申请（MAA），寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分，用于耐多药结核病（multi-drug resistant tuberculosis，MDR-TB）成人患者的治疗。
2012-09-01
FDA加速批准了强生耐药性结核病治疗药bedaquiline
据华尔街日报报道，FDA已经加速批准了强生公司旗下用于治疗耐药性结核病的药物bedaquiline。与正常批准过程相比，加速批准属于一种暂行批准，其需要的临床数据较少。 早前，强生称，bedaquiline有望成为近40年来首个具有全新作用机制的TB药物，同时也是有史以来首个明确用于MDR-TB的TB药物。
2013-01-02