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葛兰素史克GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险

2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与杜克临床研究所(DCRI)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide(品牌名Tanzeum/Eperzan)心血管预后临床研究Harmony Outcomes(NCT02465515)的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,起始于2015年7月

2018-10-06

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

CHMP建议批准葛兰素史克2型糖尿病新药albiglutide,该药为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,

2014-01-26

GSK向FDA提交糖尿病药物albiglutide BLA

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA提交了albiglutide的生物许可证申请(BLA),该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。GSK称,将在近期向EMA提交该药的监管申请。

2013-03-04

GSK糖尿病新药albiglutide结果喜忧参半

2013年6月24日讯 /生物谷BIOON/ -- GSK公司日前公布了其研发的GLP-1类糖尿病药物albiglutide的相关研究报告。研究数据显示,对比Merck公司的Januvia和Sanofi公司的Amaryl,该种药物能够更有效的降低血糖。但数据同时显示其肠胃副反应的风险也有所增高。

2013-06-25

FDA推迟审查葛兰素史克GLP-1类降糖药albiglutide

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。

2013-09-09