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强生Zytiga霸主地位不保——FDA批准安斯泰来Xtandi前列腺癌化疗前治疗

FDA批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于化疗前治疗,强生Zytiga市场霸主地位不保。Xtandi具单独用药优势,市场接纳强劲。

2014-09-12

强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...

2012-11-21

强生前列腺癌药物Zytiga扩大适应症申请获EC批准

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司上周五宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)扩大适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...

2013-01-15

杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。

2012-08-31

强生(J&J)前列腺癌药物Zytiga新研究中达预期目标

2011年3月8日,强生(J&J)公司周四称,在一项新研究中,其前列腺癌药物Zytiga改善了患者的生存,并延迟了那些未接受化疗患者中癌症的进展。 强生(J&J)公司称,与接受安慰剂和类固醇治疗的患者相比,接受Zytiga和类固醇治疗的患者存活的更久,同时它称,接受Zytiga的患者不论是在死亡前或是在疾病恶化前都生存的更久。

2012-03-12

强生前列腺癌药物Zytiga额外应用申请获FDA优先审查资格

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)宣布,前列腺癌药物Zytiga额外应用申请获得了FDA的优先审查资格,这意味着该药的审查将比平时要快。 该公司正试图获得Zytiga批准用于未接受化疗的前列腺癌患者的治疗。Zytiga在2011年获FDA批准用于曾接受化疗的前列腺癌患者的治疗。

2012-08-31

强生Zytiga或可用于治疗早期前列腺癌

强生公司(J&J)的醋酸阿比特龙(Zytiga)于2011年被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗,而最新研究表明Zytiga或能有效治疗早期前列腺癌。在一项对58个局部前列腺癌患者进行的药物试验中,Zytiga疗法使其中三分之一患者的肿瘤或全部消退或部分消退。 Zytiga一般用于根治性前列腺切除术前或化疗前的前列腺癌患者——即新辅助疗法。

2012-05-18

扬森发布Zytiga治疗转移性前列腺癌3期临床结果

近日,美国扬森研发中心公布3期Zytiga加prednisone用于治疗和系统转移性前列腺癌的良好结果。 这个临床试验又叫做COU-AA-302,设置了双盲安慰剂控制对照,共招募了1088名患者,对他们随机进行Zytiga或者安慰剂治疗。 扬森全球研发主席William N.Hait说:“COU-AA-302研究对于治疗转移性前列腺癌很有帮助。

2012-03-12

FDA扩大前列腺癌药物Zytiga的适用人群

2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --12月10日,FDA宣布已获批准上市药物Zytiga的适应人群将扩大至那些晚期,抗激素治疗的前列腺癌男性患者。 Zytiga最初在2011年4月批准用于治疗前列腺癌患者,主要针对在化疗药物多西他赛治疗后病情继续发展的癌症患者。该药物能减少雄性激素睾丸激素的生成。在前列腺癌中,睾丸激素刺激前列腺肿瘤的生长。

2012-12-13

阿斯利康与强生达成协议 在日本联合推广前列腺癌药物Zytiga

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月11日宣布,已与强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)达成了一项协议,在日本联合推广Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙),该药是一种创新的口服药物,用于前列腺癌患者的治疗。此次合作,将为阿斯利康带来新的收入流,同时将加强其在日本的存在。协议的财务条款尚未披露。

2013-10-12