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欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌

 6月29日,诺华制药表示欧盟委员会已经批准公司Zykadia (Ceritinib)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此前的5月份,该药物已经被EMA的人用药品管理委员会(CHMP)给予了建议批准的积极审评意见。这次获得上市批准将适用于所有的28个欧盟成员国家以及列支敦士登、冰岛和挪威。Zykadia被批准用于一线疗法是基于一项国际多中心的随机开标临床

2017-07-01

诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

2017-07-03

诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未

2017-05-20

WCLC 2016:诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功,辉瑞Xalkori霸主地位将不保

Zykadia已获批用于辉瑞Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC群体,此次一线治疗获得成功,可以预见,辉瑞Xalkori在ALK+NSCLC领域的霸主地位很快不保。

2016-12-12

诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功,辉瑞霸主地位将不保

之前,Zykadia已获批用于辉瑞Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC群体,此次一线治疗获得成功,可以预见,辉瑞Xalkori在ALK+NSCLC领域的霸主地位很快不保。

2016-09-27

诺华新型靶向抗癌药Zykadia获英国NICE推荐治疗ALK阳性肺癌

Zykadia是一种新型间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,将成为辉瑞Xalkori治疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首选治疗选择。

2016-05-25

诺华肺癌药物Zykadia获欧洲批准

近日,诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物Zykadia获得了欧洲药品管理局的批准,而一年之前美国就已经批准了该药物。

2015-05-11

诺华肺癌新药Zykadia欧盟监管获利好消息,或于3月内上市

辉瑞Xalkori的上市已显著改善ALK+NSCLC肺癌的临床治疗,但疾病恶化往往不可避免且鲜有治疗选择,诺华Zykadia将为这一群体提供首个治疗方案。

2015-03-02

诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

诺华公布最近获批的抗癌药Zykadia的积极数据,数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积。该药于今年4月获FDA批准。

2014-06-05

诺华肺癌新药Zykadia获FDA批准

FDA批准诺华抗癌药Zykadia用于经Xalkori治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已授予Zykadia突破性疗法认定。

2014-05-04