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默沙东Zerbaxa获欧盟CHMP推荐批准新适应症,治疗医院获得性肺炎(HAP)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Zerbaxa 3g剂量一个新的适应症,用于成人患者治疗医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关肺炎(VAP)。在欧盟,Zerbaxa(ceftolozan

2019-07-30

默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症,治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品(QIDP)资格以及优先审查。目前,Zerba

2019-06-05

复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰

 美国制药企业默沙东(Merck & Co)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上首次公布了新型复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)治疗医院内肺炎[NP,又称医院获得性肺炎(HAP)]关键性III期临床研究ASPECT-NP(NCT02070757)的结果。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非

2019-04-15

默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查,治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的补充新药申请(sNDA),同时授予了优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者,治疗由某些易感

2019-02-12

默沙东复方抗生素Zerbaxa关键性III期临床获得成功,治疗HABP和VABP肺炎疗效媲美美罗培南

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)治疗医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关肺炎(VABP)的关键性III期临床研究(NCT02070757)达到了预定义的主要终点。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究,在726例确诊为HABP

2018-09-13

阿斯利康新型抗生素Avycaz 2个III期临床成功,将成默沙东Zerbaxa劲敌

Avycaz将成为阿斯利康/艾尔健对抗默沙东抗生素新产品Zerbaxa的有利武器,后者的年销售峰值超过10亿美元。

2015-09-06

对决默沙东Zerbaxa,阿特维斯新型抗生素产品Avycaz喜获FDA批准

Avycaz和Zerbaxa均根据美国《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)获批,而药物组成相似,适应症相同,这也意味着阿特维斯与默沙东2大巨头即将展开巅峰对决!

2015-02-27

默沙东笑了,Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

本月初,默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist,该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文,加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市,默沙东近来真是喜事不断,乐的都合不拢嘴了!

2014-12-21