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  • 前列腺癌免疫治疗重大进展!百时美“诺奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据

    2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy(简称:OY组合)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示,OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据,这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy表现出长期生存获益

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据。这些数据继续证明了Opdivo+Yervoy组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获欧盟批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)与低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg)组合疗法(简称:O3Y1),一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RC

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝

    2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)转移性肾细胞癌(RCC)患者。NICE表示,尽管有

  • 肾癌一线免疫治疗!百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy即将上市欧盟

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Opdivo(nivolumab)与低剂量Yervoy(ipilimumab)联合疗法,一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出

  • 喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准,一线治疗中高危肾细胞癌(RCC)

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC

  • Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

     肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg),用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。此次

  • Opdivo把肿瘤突变负荷带火了 联合Yervoy治疗肺癌有望再获FDA批准

    2018年6月15日这一天,中国终于迎来了首个,也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗新药。CFDA正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(商品名欧狄沃,英文名Opdivo)上市,作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物,欧狄沃将为我国数十万肿瘤医生及70多万经治的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择,并让部分患者实现长期生存。自2014年美国上市,火遍了全球的PD-1抑制剂终于在四年之后,来到了家门口!牢

  • 一线治疗肺癌 Opdivo+Yervoy有望明年获批

    百时美施贵宝公司(BMS)宣布,美国FDA已经接受Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) ,一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。根据世界卫生组织(WHO)的报告,肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年导致近170万人死

  • 百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查

    2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C