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Wockhardt公司非洛地平仿制药新药申请获FDA批准

Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。 非洛地平是商品名为Plendil的仿制药,在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。 根据艾美仕统计数据显示:Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。

2012-08-23

Wockhardt获准推出良性前列腺增生症(BPH)仿制药Alfuzosin

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药公司Wockhardt周二宣布,已获FDA批准推出10mg规格盐酸阿夫唑嗪(Alfuzosin hydrochloride)缓释片,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)或前列腺肥大。Alfuzosin是赛诺菲集团(Sanofi)推出的Uroxatral®的仿制药。Wockhardt表示将立即将该产品推上市场。

2012-08-15