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于颖彦教授担任WHO的BCNet类器官工作组组长

日前,受国际胃癌协会欧洲分会(EGCC)以及世界卫生组织(WHO)癌症研究机构(IARC)邀请,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会类器官工作组组长于颖彦教授出席了在瑞士日内瓦召开的欧洲胃癌大会,报

2023-10-23

药物牧场DF-003获得美国FDA儿科罕见病资格认定(RPDD),用于治疗ROSAH综合征

致力于源头创新药物研发的生物医药公司药物牧场(Drug Farm)日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司ALPK1抑制剂First-in-class 新药DF-003

2024-01-16

璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

WHO发布最新癌症数据:2050年全球新发癌症将猛增77%,吸烟、喝酒、肥胖和空气污染是关键推动因素

2022年全球估计有2000万新发癌症病例和970万例癌症死亡,其中,肺癌是全球最常见的新发病例和死亡病例。

2024-02-06

辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定

值得一提的是,此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际,还授予其快速通道资格认定。

2023-01-30

WHO最新Nature论文:新冠死亡人数被严重低估,实际人数或是报告的3倍

新冠大流行已经3年时间,累计导致超过6亿人感染,并导致超过660万人死亡。但许多研究人员认为,新冠的实际感染人数和死亡人数要远超这些统计值。

2022-12-19

荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定! 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌!

荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台,公司不断完善、优化ADC产品管线,包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。

2022-12-08

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!

Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-10-19