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美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体:治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)

Vyxeos用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)儿科患者。

2021-03-31

Vyxeos获英国NICE批准,治疗2种特定的继发性急性髓性白血病(AML)

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(PAD),批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)用于英国国家服务系统(NHS),用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):(1)治疗相关性急性髓性白血病(t-AML);(2)伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vy

2018-11-09

Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还

2018-06-30

Vyxeos获FDA批准用于2种特定急性髓性白血病

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——8月3日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药

2017-08-08

Jazz 白血病新药Vyxeos今日获批

今日,美国FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病(AML)。值得一提的是,这款创新疗法,是癌症化疗领域在40多年里取得的一大突破!AML是一种病发于骨髓,进展快速的癌症。根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,全美今年将有超过21000个新病例,并有超过10000名患者死于该疾病。在所有A

2017-08-04

FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格

Vyxeos是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素(5:1)脂质体制剂,在增强药效的同时,可限制单独服用每种药物的风险。

2016-05-26