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Vernalis感冒咳嗽药遭美FDA拒绝

近日,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝了Vernalis咳嗽感冒治疗药物CCP-08的准入申请。该药物与其美国的合作伙伴Tris药业合作开发。Tris药业与Vernalis于2012年2月签署了一份独家许可合作协议。按照协议的规定,Tris目前正在以美国市场现存的缓释感冒咳嗽处方药为范本,开发高达六种的等价环视药物。目前接受美国食品和药物管理局审查的CCP-08药物是这一系列产品线中的第三款药物

2017-08-07