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艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格

2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5

2019-03-09

艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

2018-11-23

艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性

2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

2018-06-19

艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

2018-06-06

罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

2018-06-09

新药组合Venclexta和Rituxan治疗白血病效果积极,有望告别化疗

今日,艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的 Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为 Venclyxto)与 Rituxan(rituximab)联合使用,在治疗复发性 / 难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显着延长了无进展生存期,达到了3期临床试验的主要终点。CLL 是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢

2017-09-19

Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准

目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是:首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva(奥贝胆酸,obeticholic acid),被批

2016-10-18

艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Venclexta获FDA批准

venetoclax已斩获FDA 3个突破性药物资格,在临床试验中针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效。

2016-04-12