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安进头对头3期研究:Vectibix+化疗,疗效优于贝伐单抗+化疗!

与贝伐单抗+mFOLFOX6联合治疗相比,Vectibix+mFOLFOX6联合治疗可显著提高总生存期。

2022-06-15

FDA 批准安进 Vectibix 治疗 RAS 野生型结直肠癌

近日,美国安进制药公司表示,美国 FDA 已经就公司 Vectibix? (panitumumab) 的补充生物制品许可申请(sBLA)给予了批准的决定。Vectibix 被批准联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型(指的是 KRAS 及 NRAS 经 FDA 批准的检测设备确定为野生型)的转移性结直肠癌的一线治疗方法,或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的

2017-07-04

安进抗癌药Vectibix治疗化疗耐药性KRAS及RAS野生型转移性结直肠癌III期临床获得成功

Vectibix所表现出的积极的总生存期数据,进一步强调了KRAS和RAS生物标志物在转移性结直肠癌(mCRC)临床治疗决策中的重要性。

2016-01-29

安进抗癌药Vectibix临床III期显著延长转移性结直肠癌总生存期

在美欧2大市场,Vectibix均被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。

2015-06-19

欧盟批准安进单抗Vectibix用于结直肠癌一线治疗

Vectibix是FDA批准的首个靶向EGFR的单抗药物,于2006年上市。

2015-04-07

安进Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期

安进II期PEAK研究中,Vectibix+FOLFOX组合疗法显著改善野生型RAS mCRC总生存期,进一步支持了该组合疗法用于该患者群体一线治疗。Vectibix于今年5月获FDA完全批准。

2014-06-06

德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用

中国上海, 2014年5月30日——凯杰公司(QIAGEN,以下简称“凯杰)今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit(以下简称“therascreen KRAS检测”)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批。

2014-06-03

Amgen抗癌药Vectibix被FDA批准为治疗KRAS型直肠癌首选疗法

FDA上周宣布批准安进公司的抗癌药物Vectibix与Folfox结合疗法为治疗KRAS型基因直肠癌的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市,主要用于EGFR表型的直肠癌患者的辅助治疗。

2014-05-29

安进抗癌药Vectibix获FDA完全批准

FDA批准安进单抗药物Vectibix联合FOLFOX用于野生型KRAS转移性结直肠癌(mCRC)的治疗,此前FDA已加速批准Vectibix作为单药疗法。

2014-05-25

安进抗癌药Vectibix III期ASPECCT试验实现非劣性终点

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)9月28日公布了III期ASPECCT(763)试验的详细数据,该试验在对化疗无响应的野生型KARS转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,将Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)和爱必妥(Erbitux,cetuximab,西妥昔单抗)进行了疗效对比。

2013-09-29