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  • 同是“鱼油”,没有Vascepa那种命!阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败,减值1亿美元!

    2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性很低。STR

  • 心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

    2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件

  • 心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

    2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂

  • 高甘油三脂血症药物!高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症,降低高危患者心血管事件风险!

    2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇水平但有高甘

  • Vascepa降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格

     Vascepa(二十碳五烯酸乙酯,开发代号AMR101)胶囊,是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,Vascepa?也因其独特的临床特征获得多个国际专利,包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。Vascepa早在2012年被美国食品药品监督管理局

  • 鱼油成分心血管新药Vascepa公布最新数据

     日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。在世界范围内,心血管疾病(CVD)仍然是人类的头号杀手。多项初级和二级预防试验显示

  • Amarin公司降脂药Vascepa获FDA批准

    7月26日,致力于心血管疾病研究的生物制药公司Amarin宣布,Vascepa(icosapent ethyl)获FDA批准用于严重高甘油三酯血症(HTG)患者。Vascepa将作为辅助饮食以降低患者高甘油三酯水平。 据悉,该药是Amarin公司首个获FDA批准的药物。 Vascepa将成为葛兰素史克公司(GSK)ω-3药物Lovaza的市场竞争对手。

  • FDA批准Amarin心脏药物Vascepa上市

    2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA批准了Amarin公司生产的心脏药物AMR101上市,其商品名为Vascepa。但截止到目前还没有确定这一药物是否被批准为新的化合物实体。这一结果将会与其独占市场的时间和市场价值相对应。这一结果与其将在几天内公布。 这一批准标志Amarin首个产品被投入市场,也可能是最后一个。

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