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完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点

 优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括

2020-07-27

安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批,用于高骨折风险的绝经后女性!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折

2019-12-13

安进/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转,有望年底获批!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,按照重新审查程序,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳了一项积极的意见,推荐批准Evenity(romosozumab)用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。今年6月,CHMP曾做出了不建议批准的意见,之后安进与UCB

2019-10-22

FDA批准安进和UCB新药Evenity用于两类妇女的骨质疏松治疗

 今天FDA批准了安进和UCB的硬皮蛋白(sclerostin)抗体romosozumab(Romo,商品名Evenity)上市用于绝经后、高危骨折妇女的骨质疏松治疗。这个批准伴有心血管风险黑框警告,一年内有过心梗和中风历史的患者禁用。FDA要求安进和UCB做上市后临床研究Evenity心血管风险。Evenity每月注射一次、每次注射两针,是近20年来第一个新机理骨质疏松药物。2017年

2019-04-10

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

2016-12-24

UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。

2016-12-01

UCB抗炎药Cimzia获英国NICE批准治疗重度类风湿性关节炎(RA)

Cimzia是唯一一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子-α。

2016-10-31

十年蜜月到尽头 UCB结束与Immunomedics研究Epratuzumab合作

古人云天下大势合久必分,分久必合。这句话在竞争激励的生物医药产业中正在被不断验证。最近,UCB公司宣布终止与Immunomedics在开发epratuzumab在非癌症领域适应症的消息不禁让人扼腕叹息。两家公司自2006年达成协议以来,最终于第十个年头分道扬镳。

2016-03-01

UCB在中国和日本推进癫痫治疗方案:VIMPAT 3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布,评估VIMPAT®(拉科酰胺)添加治疗中国和日本部分性癫痫发作成人患者有效性的3期临床研究,结果显示VIMPAT®达到了主要有效性终点。研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺(200和400 mg/

2015-03-26

优时比(UCB)放弃$15.3亿出售仿制药业务计划

UCB放弃15.3亿出售仿制药业务的计划,该公司此前曾考虑剥离仿制药业务,专注于神经病学和免疫学核心业务。本月初,葛兰素史克也放弃了出售老药业务的计划。

2014-12-19