西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib在美获优先审查，有效治疗脑转移
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准Tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib在欧盟申请上市，有效治疗脑转移
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药Tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准Tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过至少2种抗H
Tucatinib获FDA突破性疗法认定 治疗难治型乳腺癌患者
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib在美申请上市，有效治疗脑转移
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药Tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准Tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib获突破性药物资格，有效治疗脑转移
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tucatinib突破性药物资格（BTD），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（pertuzumab）、T-DM1（
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib III期成功，有效治疗脑转移!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日公布了靶向抗癌药Tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。Tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HER2
Tucatinib治疗脑转移乳腺癌获FDA孤儿药认定
6月8日，美国临床阶段生物制药公司Cascadian Therapeutics表示，公司在研HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂Tucatinib已被美国FDA授予治疗具有脑转移乳腺癌的孤儿药指定。哈佛大学附属丹娜法伯癌症研究院Eric P. Winer博士称，HER2阳性转移性乳腺癌患者中，约有50%的患者会出现脑部转移，这些脑转移将会降低患者的生活质量以及生存时间。Winer的同事，Nancy