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  • 强生tracleer(波生坦)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使tracleer成为美国市场中首个获

  • 肺动脉高压畅销药tracleer的最新适应症获准

    肺动脉高压(PAH)畅销药tracleer的一个最新适应症近日得到了FDA的批准,即治疗早期轻度PAH。该药由瑞士Actelion公司出品,此前已获准用于治疗肺功能为III/IV级的患者。 至此,该药可以用于治疗症状较轻,“肺功能等级为II级”的患者。今年3月份,Actelion收到FDA的一份回应信函,告知其之前提交的药物风险评估及规避方案等内容(REMS)需要更加深入的分析。

  • 欧洲批准肺动脉高压治疗药tracleer 用于儿童

    Actelion公司药品tracleer已在欧洲获准用于儿童患者,该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。该公司表示,此次获准之后,tracleer成为唯一可用于2岁以上儿童患者的PAH药物。PAH对于患儿来说是一种重症疾病,若在确诊后不加以治疗,他们的中位生存期仅为10个月。

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  • 瑞士Actelion向厚生省申请肺高血压药物tracleer的批准

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