首页 » 标签:“Teva”(共找到约63条相关新闻)
  • 因涉嫌海外行贿 以色列制药公司teva被罚5.19亿美元

    以色列teva制药工业有限公司(teva Pharmaceutical Industries Ltd)在周四(12月22日)表示,同意支付5.19亿美元以解决触犯美国《海外反腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act,简称FCPA)相关的费用。teva表示 ,与司法部(Department of Justice)和证监会(Securities and Exchange Commission)的和解涉及公司在乌克兰、墨西哥

  • Regeneron和teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

    药物开发合作伙伴teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在已被放在临床上持有由美国食品和药物管理局,该机构要求合作伙伴“研究协议的修正案”看到一个案件的判断性关节病(关节疾病)在接受高剂量fasinumab的病人,他们在研究入组时有进展性骨关节炎。 自从搁置以来,Regeneron和teva在一份声明中说,他们已经“完成了计划外的结果的中期审查”,现在已经停止了研究中的剂量。

  • teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作

    teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。

  • 仿药巨头teva的药品一致性秘诀

    一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原研药,在临床的有效性和安全性上进行对比,使其能够达到原研药的相同的治疗效果和用药安全。要完成仿制药的一致性评价,需要进行三个层次的一致性评价,即药学等效型(PE)、生物等效型(BE)和临床疗效等效型(TE)。三者之间存在着一定的层次和相互关系,在

  • 坑太深?teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利

    teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。Teve决定放弃开发MPC-150-IM,但是Mesoblast表示将继续推进这个项目,并且会寻找新的合作伙伴来推进MPC-150-IM的上市以及全球销售工作。Mesoblast表示MPC-150-IM的后续研发费用大约要1亿美元,公司有足够的现金来完成相关研发工作。Mesoblast称,独立的数据监测委员会对MPC-150-IM临床研究中前175例患者的临

  • teva迟发型运动障碍药Deutetrabenazine临床结果可喜,系该领域首例疗法

    teva在研药物Deutetrabenazine临床试验结果表明可以有效控制迟发型运动障碍(TD),TD领域目前尚无药物获批,Deutetrabenazine有望经FDA批准成为该领域的首例疗法。

  • 诺华“抢单”以色列teva药业多发性硬化王牌药物

    第一个由诺华旗下的山多士公司研制的大众版的醋酸格拉提雷注射制剂(Copaxone,用于治疗复发型多发性硬化疾病),刚刚获得了美国FDA的批准。FDA授权山多士公司在市场中出售需要每天注射20mg/ml*1ml的这一制剂。

  • teva哮喘新产品ProAir RespiClick获FDA批准

    ProAir RespiClick是首个由呼吸驱动的短效β受体激动剂(SABA)硫酸沙丁胺醇吸入器,该产品的使用只需轻轻一吸,无需双手与呼吸协调。

  • teva放弃与Proteologics开发癌症药物协议

    2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- teva公司新任CEOJeremy Levin放弃与以色列的Proteologics一项关于癌症药物研究的长期合作协议。 Proteologics一直致力于E3泛素连接酶抑制剂的研究。E3泛素连接酶是蛋白质降解的关键酶,被认为是开发新抗癌药物的一个方向。

  • teva公布雄心勃勃的彻底整顿计划

    2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商梯瓦(teva)近日宣布了一项雄心勃勃的计划以重塑公司。teva称,其最畅销多发性硬化症药物Copaxone(克帕松),将面临日益激烈的竞争。 teva上周五称,计划简化运作,降低成本,并开展有针对性的收购,来提高盈利能力。该公司已终止了特定的研究项目,并将订货至库存控制进行了功能的整合。