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诺华Tafinlar/Mekinist治疗黑色素瘤表现长期生存受益

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了靶向组合疗法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤(MM)的一项II期临床研究BRF113220的数据。此次公布的具有里程碑意义的5年随访分析数据,也代表着对BRAF和MEK抑制剂组合疗法治疗BR

2017-06-06

诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mekinist上市申请

近日,诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据,并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。

2016-06-12

ASCO2016:诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%

该研究证实,Tafinlar+Mekinist组合能为BRAF V600E/K突变阳性晚期黑色素瘤群体提供长期的生存受益。

2016-06-12

诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐

诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist近日获得英国NICE批准,用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月,该组合疗法获得欧盟审批通过,这次获得NICE支持,标志着该组合疗法在欧洲市场上的进一步扩张。

2016-05-05

诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获欧盟批准

该组合是欧洲治疗BRAF V600黑色素瘤的首个靶向组合疗法,这2款药物是诺华-葛兰素史克价值160亿资产置换交易的一部分。

2015-09-02

疗效显著——GSK提前终止黑色素瘤Mekinist+Tafinlar组合疗法III期COMBI-v试验

因疗效数据显著,葛兰素史克提前终止黑色素瘤组合疗法(Mekinist+Tafinlar)III期COMBI-v试验。完整的数据分析将于近几个月内完成并提交至未来的科学会议。

2014-07-22

FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定

FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。

2014-01-15

GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月2日宣布,黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-09-03

GSK黑色素瘤新药Tafinlar和Mekinist获FDA批准

2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)29日宣布,2种黑色素瘤新药Tafinlar (dabrafenib) 和Mekinist (trametinib)均获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-05-31