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  • 首个黑色素瘤术后口服辅助疗法!诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist在欧盟获批在即

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌组合疗法Tafinlar(dabrafenib,一种BRAF抑制剂)+Mekinist(trametinib,一种MEK抑制剂),用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术

  • 诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险

    诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具

  • 喜讯!诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格(BTD)

     2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,这也是该组合第三次被授予BTD,之前FDA已授予该组合治疗非小

  • 诺华Tafinlar/Mekinist治疗黑色素瘤表现长期生存受益

    瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了靶向组合疗法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤(MM)的一项II期临床研究BRF113220的数据。此次公布的具有里程碑意义的5年随访分析数据,也代表着对BRAF和MEK抑制剂组合疗法治疗BR

  • ASCO2016:诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%

    该研究证实,Tafinlar+Mekinist组合能为BRAF V600E/K突变阳性晚期黑色素瘤群体提供长期的生存受益。

  • 诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mekinist上市申请

    近日,诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据,并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。

  • 诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐

    诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist近日获得英国NICE批准,用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月,该组合疗法获得欧盟审批通过,这次获得NICE支持,标志着该组合疗法在欧洲市场上的进一步扩张。

  • 诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获欧盟批准

    该组合是欧洲治疗BRAF V600黑色素瘤的首个靶向组合疗法,这2款药物是诺华-葛兰素史克价值160亿资产置换交易的一部分。

  • 疗效显著——GSK提前终止黑色素瘤Mekinist+Tafinlar组合疗法III期COMBI-v试验

    因疗效数据显著,葛兰素史克提前终止黑色素瘤组合疗法(Mekinist+Tafinlar)III期COMBI-v试验。完整的数据分析将于近几个月内完成并提交至未来的科学会议。

  • FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定

    FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。