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JITC:把TMB的“门槛”抬高,才能找到从免疫治疗中长久获益的肺癌患者!

本次真实世界分析为肺癌免疫治疗中应用TMB指导用药,提供了非常好的证据,尤其是抬高TMB的Cut-off值结合PD-L1高表达,能识别出获益显著的患者群体,期待未来能有前瞻性研究对结论进一步验证

2023-02-14

美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

JITC:血液TMB有望成为肺癌免疫治疗预测性生物标志物

免疫检查点抑制剂(ICI)给50%以上的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了生存获益[1];然而还是有很多患者无法从治疗中获得益处,而且接受免疫治疗的部分患者还会出现严重的不良反应。

2022-05-02

默沙东Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤!

Keytruda用于治疗高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤,不论肿瘤起源于身体何处。

2020-06-18

超十万肿瘤患者数据证明:TMB预测免疫治疗疗效靠谱

《权利的游戏》中情报之王瓦里斯有一句名言:" information is power",在战争之中,情报就是力量。这句话用在免疫治疗与肿瘤的战争中,再合适不过。随着免疫检查点抑制剂在我国的获批上市,免疫治疗大大改变了传统的肿瘤治疗策略。但是目前差不多只有20%-40%的肿瘤患者可以从免疫治疗中获益。要想筛选出最佳获益人群,就要做到知己知彼,通过标志物了解肿瘤和自身免疫系统的状态。近日,一项评估了

2019-09-28

液体活检成功检测MSI和TMB 它们能够预测对免疫疗法的反应么?

靶向PD-1/PD-L1的癌症免疫疗法已经成为多种癌症的标准疗法。但只有约20%-30%的患者对免疫检查点抑制剂有反应,如果在患者用药之前就可以通过生物标志物来识别合适的患者,那么对临床医生和患者的决定都将起到重要的帮助。于本月发表在Clinical CancerResearch期刊上的一篇文章显示,一项液体活检可以检测微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)

2019-09-13

默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关

为了在超额利润的非小细胞肺癌市场占据一席之地,一些免疫肿瘤学公司已经转向研究生物标志物肿瘤突变负荷TMB。但是,肺癌巨头默沙东的最新数据显示,这一生物标志物的效用值得怀疑。上周日在巴塞罗那召开的世界肺癌大会上,默沙东推出了两项探索性分析的结果,试验结果认为肿瘤突变负荷TMB似乎不能决定哪些患者从Keytruda+化疗组合中受益。默沙东在其2期Keynote-021研究及其3期Keynote-189

2019-09-10

科学家首次证实血浆TMB可以稳定预测免疫治疗效果

免疫治疗时代,终于迎来了满足免疫治疗需求的液体活检技术。昨天,由加州大学戴维斯分校综合癌症中心David R. Gandara,和基因泰克公司David S. Shames领衔的联合研究团队,在著名期刊Nature Medicine发表重要研究成果[1]。论文首页基于Foundation Medicine, Inc(FMI)的液体活检技术,他们首次证实血浆中肿瘤突变负荷(bTMB)可准确重复测量,

2018-08-23

百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查

2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C

2018-06-22

Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存

 2月5日,BMS公司公布称,正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点,即相比安慰剂,Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于晚期非小细胞肺癌患者(其肿瘤突变负荷TMB≥10 mut/mb)一线治疗获得了更优的无进展生存期(PFS),其中不用考虑患者的PD-L1表达水平。在这项研究中,肿瘤突变负荷(TMB)使用了Foun

2018-02-07