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  • 罗氏tecentriq获FDA优先审评资格

     瑞士罗氏集团2018年7日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予 tecentriq?(atezolizumab)联合安维汀(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)疗法优先审评资格,用于初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。预计 FDA 将于 2018 年 9 月 5 日前做出审批决定。优先审评资格的授予,意味着 FDA 认

  • 罗氏tecentriq组合疗法显著改善肺癌无进展生存期

      近日,美国癌症研究协会(AACR)2018年年会正在芝加哥如火如荼地召开。不仅免疫疗法Keytruda和Opdivo表现亮眼,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)的重磅免疫药物tecentriq(atezolizumab)也有突出表现。评估tecentriq与Avastin加紫杉醇和卡铂治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验I

  • 罗氏tecentriq联合Avastin及化疗一线治疗晚期非鳞肺癌显著延长生存期

    2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布PD-L1免疫疗法tecentriq(atezolizumab)治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期(OS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在既往未接受化疗的晚期(IV阶段)非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者中开

  • 挫折!罗氏tecentriq治疗晚期膀胱癌III期临床未达终点

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1免疫疗法tecentriq(atezolizumab)III期临床研究IMvigor211的更新数据。该研究在既往接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中开展,数据显示,与化疗相比,tecentriq没有达到提高总生存期(OS)的主要终点,但tecentriq的安全性与以往的数据一致。受此影响,罗氏股价下跌2%。

  • 罗氏tecentriq获FDA批准扩大适应症,用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌

    制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息,其PD-L1单抗tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  • 罗氏晚期膀胱癌疗法tecentriq获加速批准

     近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。此

  • 罗氏PD-L1单抗tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进关键III期临床试验

    罗氏近日将tecentriq+Cotellic (cobimetinib)+Zelboraf (vemurafenib)在黑色素瘤的治疗推进到III期临床试验阶段。

  • FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA作为tecentriq的“小伙伴”用于肺癌诊断

    近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法tecentriq(atezolizumab)。20

  • 罗氏一年获批5个新药,tecentriq上市4个月进账7700万美元

    在过去的12个月,罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗tecentriq (atezolizumab),另外,多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。

  • 喜讯!罗氏抗PD-L1免疫疗法tecentriq获美国FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

    tecentriq是FDA批准治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的首个也是唯一一个抗PD-L1免疫疗法。