FDA要求所有已上市CAR-T疗法标注最高级别的黑框警告：可能诱发T细胞恶性肿瘤
CAR-T疗法的成功应用，让许多在等待骨髓配型中绝望的癌症患者重新燃起了希望，也标志着细胞治疗时代的到来。
PNAS：天津科技大学樊振川实验室揭示纤毛信号蛋白通过RABL2-ARL3-BBSome框调控其逆向扩散跨越纤毛过渡区的分子机制
天津科技大学樊振川实验室在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表了题为：RABL2 Promotes the Outward Transition Zone Passage of Signaling
Nat Biotechnol：提供对翻译开放阅读框的标准化注释
当参与人类基因组计划（Human Genome Project）的科学家们在2001年完全绘制出人类的遗传蓝图时，他们惊讶地发现只有大约2万个表达蛋白的基因。难道说人类的基因数量只有普通苍蝇的两倍？
FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”，警示严重心脏事件风险
近期，FDA发表意见，要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件（FDA Drug Safety Communication，DSC）的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾，美国FDA得出结论：使用关节炎和
诺华确认Beovu存在不良事件 或面临黑框警告
2019年10月，诺华眼科创新药Beovu（brolucizumab）获得美国FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。该药是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，集多个光环于一身，如首个能以3个月给药间隔治疗而不影响疗效的抗VEGF药物、首个疗效与Eylea媲美但在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。目前，市面上已有两
孟鲁司特钠增加黑框警告
美国FDA近日发布了一份安全警告信息，要求对孟鲁司特钠（montelukast）增加一则黑框警告，以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair（顺尔宁）以及仿制药出售，用于治疗哮喘和过敏性鼻炎（花粉热）。黑框警告建议，医疗保健提供者避免为症状轻微的患者，特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
美国$1000一片丙肝药被上黑框警告
FDA日前发布药品安全公众信，要求9款治疗丙肝的直接作用抗病毒(Direct-actingAntiviral，DAA)药品在标签、说明书、患者用药手册及医师用药指南中，以“黑框警告”的形式明确标明对乙肝复发的风险.Gilead的“天价”抗
FDA对Sovaldi等多个丙肝药物发出黑框警告：可导致乙肝病毒被激活甚至致人死亡
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生
