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  • sunovion精神病学药物Latuda(鲁拉西酮)获美国FDA批准治疗儿科双相情感障碍

     2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --sunovion制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)的新适应证,用于治疗儿科患者(10-17岁)双相I型障碍(双相抑郁)相关的重度抑郁症发作。Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂,之前已获FDA批准的适应症包括:(1)用于治疗青少年(13-17岁)和成人

  • sunovion旗下Latuda获批用于儿童双相情感障碍治疗

     近日,伴有双相性精神障碍重度抑郁发作的美国儿科患者,有了一项新批准的治疗方案可供选择。本周二,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。公告显示,FD

  • FDA接受sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日,sunovion制药公司宣布,FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍(ADHD)的新药应用评估(NDA)。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持,以及两项长期研究,评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者,这些患者均对das

  • 重磅:sunovion药物dasotraline治疗注意力缺陷多动症2/3期临床试验获成功

    sunovion Pharmaceuticals新药候选物dasotraline的2/3期临床试验数据表明,该药与安慰剂相比,可显著改善注意力缺陷多动症(ADHD)未成年患者的病情。

  • sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西酮)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

    首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。

  • sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请

    2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准LATUDA(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。

  • sunovion宣布完成对Elevation制药的收购

    2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --sunovion制药今天宣布,已完成对Elevation制药的收购。Elevation现在是sunovion的全资子公司,同时已更名为sunovion 呼吸学开发公司(sunovion Respiratory Development Inc)。

  • sunovion以4.3亿美元收购Elevation制药

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 大约在三个月之前,Elevation制药用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入药物IIb临床实验获得了良好的数据。最终sunovion决定投入4.3亿美金用于收购这间公司。 sunovion坐落于马尔堡,以前称为Sepracor。

  • 迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与sunovion达成和解

    2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC

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